看好紫杉醇 据中山大学药学专家介绍,目前全球植物药市场年销售额超过160亿美元,并正在以每年10%~20%的速度增长。在1981~2002年间,全球上市的1000多种药物中有55%来自天然产物或其衍生物,甚至有6%直接属于天然产物原型。
中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所所长陈凯先也曾向媒体透露,目前全球的抗肿瘤药物中有40%~50%的药物化学结构来源于天然产物。抗感染类药物所占比例更高,达到50%~60%。由于植物药市场需求上涨,且来源于天然产物的药物比重不断扩大,众多制药企业和医药研发机构看到了其中包含的机遇,这事实上有力地激发着天然植物药的研发热潮。
中大南药发展有限公司总经理凌翔表示,中大之所以将研发火力集中在紫杉醇这个项目上,也是看中了其巨大的市场潜力。
据悉,紫杉醇是近20年来发现的临床治疗效果最好的抗癌药物。 一直占据国际抗癌药物销售第一的位置,也是国内医院的首选抗癌药物。2008年的原料药销售额预计为3.5亿美元,制剂为35亿美元。目前,国内紫杉醇原料需求量为1500公斤,年产量却不足100公斤;全球紫杉醇需求量为5000公斤,年产量不超过500公斤。
研发争夺战 由于缺口巨大,全球制药企业都在积极寻求突破,但目前可行的只有两种途径,一种是人工细胞培养,一种是从红豆杉植物中提取。“目前,围绕紫杉醇原料产业化研发展开的争夺仍在激烈地进行,这种争夺是世界性的。”中大药学院博士生导师古练权教授告诉记者。
据悉,目前大部分紫杉醇原料供应商遍布美国、欧洲和亚洲。前不久,又有两家新公司——加拿大Bioxel harma和美国Paxis制药公司售出了第一批紫杉醇产品。
据了解,目前紫杉醇临床使用的主要是注射制剂。由于注射制剂纯度要求很高(98%以上),而且需要使用特殊的溶剂,成本很高,副作用明显,目前紫杉醇的注射制剂技术基本上被百时美施贵宝公司所垄断,国内虽然有几个紫杉醇的注射制剂推出,但由于存在质量问题,市场份额很小。紫杉醇口服制剂由于生物利用度低,至今未能在临床中使用。实际上,从原料药到制剂的整个紫杉醇市场,都由百时美施贵宝公司等几家国外大公司所控制。
“中国在这方面也有了良好的开始。”古练权教授说。
古练权教授表示,从红豆杉植物中提取紫杉醇是全球制药领域的一个难题。近年来,国内对红豆杉种植非常重视,特别是国内许多地区都在大规模发展红豆杉种植。但是,大多数地区种植的红豆杉树的枝叶中紫杉醇的含量很低(小于万分之一)或只含有少量的紫杉醇前体物质。因此,从国产红豆杉中选育生长快、紫杉醇含量高且生物学特性稳定的优良品种是红豆杉产业化发展的关键。